1 目的
為了確保包材的正確使用、批號噴印的準確以及印章的準確，保證產品品質。
2 工作程序
2.1 范圍
適用于分裝組及包裝組的首件生產及批號轉換的確認。
2.2職責
物料員：負責物料的品種、規格、物料批號的確認。
操作工：負責設備的調整及產品批號的確認。
組長（或被授權人）：產品包材的品種、規格、版本、內容及產品的批號 復核。
質量管理員：負責首件產品的品種、規格、版本、內容、批號及印章的最 終確認，確認合格后方可進行生產。
2.3 生產過程中，遇到以下情況需進行首件確認
2.3.1每日每班流水線開始生產前。
2.3.2更換半成品批號時。
2.3.3更換產品品種時。
2.3.4噴碼機重新設置參數或更換新的噴碼機時。
2.3.5關鍵設備維修（如噴碼、灌裝設備）后重新生產前。
2.3.6因參加會議、培訓產生停產（超出巡檢周期）再次生產前。
2.4工作內容
2.4.1 分裝組首件產品確認:
2.4.1.1 分裝組物料員負責內包材(罐、瓶、管、蓋、鋁塑膜)的品種、規格、版本正確的使用。
2.4.1.2 灌裝機操作工根據當天的生產排產，確認內包材使用是否正確以及半成品批號是否正確；根據設備作業指導書調整設備參數至運行狀態，在設備正常運行下進行首件分裝,并在“首件確認記錄表”內簽名。
2.4.1.3灌裝機操作工將《首件產品確認記錄表》和首件交由檢重機操工，檢重機操作工根據凈含量控制標準對檢重機進行參數設定，并對首件凈含量進行稱重，簽名確認。
2.4.1.4 分裝組長對首件產品的品種、規格、版本、內容、批號以及凈含量設定范圍進行復核簽名，最后轉由質量管理部門現場確認人對分裝組首件的品種、規格、版本、內容、批號、凈含量等進行最后確認, 確認合格后進入下道工序。
2.4.2 包裝組首件確認
2.4.2.1包裝組物料員負責確認外包裝物料（標貼、花盒、合格證、紙箱等）的版本及批號的正確使用。
2.4.2.2噴碼機操作工負責確認生產批號與日期，調整設備,調出預存的該產品噴碼模板.設置需調整參數，將實際噴碼內容與標準樣板逐字核對無誤，生產批號與車間批號顯示屏內容進行核對 ;全部正確后，填寫在“首件產品確認記錄表”中，同時對首件實物噴碼再次進行確認，無誤后簽字確認并進行首件包裝。
2.4.2.3貼標機操作工:負責檢查標簽的品種、版本的使用的正確性。
2.4.2.4打箱工根據生產計劃，檢查使用正確的瓦楞箱進行印箱內容確認，并將印箱內容蓋印在首件確認表上，確認正確后簽名。
2.4.2.5質量管理部門現場確認人負責對班組確認復核后的以上內容等進行最終復核，并簽名確認, 確認合格后進入下道工序。
2.4.3 分包裝組飯后開機生產時操作人員及質量管理部門現場確認人需對產品內容物及批號信息進行確認。
2.4.4 首件需進行確認的每一項內容不允許同一人既是操作確認人,又是復核確認人。
2.4.5 確認及復核須按記錄表內順序進行逐個確認簽名，不得跳流程。經質量管理部門現場確認人簽名確認后，生產流水線才可以開始正常生產。
2.4.6 首件確認表必須一個產品一張表,不允許一張表上有多個不同產品首件確認信息。
2.5 相關記錄
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